Majhen leksikon tehnologije za čisti prostor
Najpomembnejše kratice pri tehnologiji za čiste prostore – pojasnila najdete v kratkem leksikonu tehnologije za čiste prostore.
DEHS
Dietilheksil-sebakat: monodisperzijski aerosol, ki se uporablja za preskuse zračnih filtrov.
DOP
Dioktilftalat: preskusni aerosol, ki se je nekdaj uporabljal, vendar pa ima škodljive učinke.
FDA
Food and Drug Administration: ameriški urad za dovoljenja za promet in nadzor.
GMP
Good Manufacturing Practices (dobra proizvodna praksa). Zakonska direktiva EU za izdelavo zdravil.
HEPA
High Efficiency Particulate Air Filter (visoko učinkovit zračni filter)
ISO 14644
Standard za čiste prostore in pripadajoča področja čistega prostora. Del 1 in 2 sta zamenjala standard US-Fed. 209, ki je veljal do novembra 2001.
KBE
Enote, ki tvorijo kolonije: klice, ki se razmnožujejo, npr. bakterije, glive, kvasovke.
Kontaminacija
Onesnaženje z neželenimi, praviloma škodljivimi snovmi. Postopek čiščenja, ki odstranjuje to onesnaženje, se imenuje dekontaminacija.
Mikroorganizmi
Mikroorganizmi so pomemben podrazred delcev. To so enocelični organizmi mikroskopske velikosti, ki se pri ugodnih pogojih razmnožujejo s celično delitvijo.
MPPS
Most Penetrating Particle Size: delci najbolj prodornih velikosti za nek filter.
Delci
Trdni ali tekoči delci z definiranimi fizikalnimi mejami.
PIC
Pharmaceutical Inspection Convention (svetovno sodelovanje in izmenjava informacij zdravstvenih oblastnih organov glede izdelave zdravil)
Čisti prostor
Prostor, v katerem je koncentracija delcev v zraku nadzorovana in omejena. Urejen je tako, da se čim bolj zmanjša dovajanje, sproščanje in odlaganje delcev. Poleg števila delcev se uravnavajo tudi temperatura, zračna vlaga in zračni pritisk.
SOP
Standard Operation Procedures: standardizacija procesov.
ULPA
Ultra Low Penetration Air Filter, U15-U
US-Federal Standard 209
Poznan in mednarodno upoštevan standard za klasifikacijo čistosti zraka. Novembra 2001 ga je zamenjal standard DIN EN ISO 14644-1.
